Allurion Mide Balonu uzun yıllardır geliştirilen, uygulanmasında anestezi, ameliyat ve endoskopi gerektirmeyen dünyanın ilk ve tek yutulabilir mide balonudur. Geliştirme çalışmalarına yenilikçi ve en iyisi olma yolunda devam eden Allurion bugüne kadar dünyada 120.000 üzerinde bir uygulamaya ulaşmıştır.
Allurion yutulabilir mide balonu ve Allurion Programı üzerinde dünya üzerinde bugüne kadar yapılan ve tıp literatüründeki bütün çalışmaları ve sonuçlarını sizin için derledik.
Halen kliniğimizde dahil olmak üzere geliştirmeye katkı sunacak çalışmalar devam etmektedir. Bu makalede yayımlanmış ve sonuçlanmış klinik çalışmalarına yer verilmiştir.
Bu çalışmaların takibi ile yenilikçi Allurion mide balonunun kullanımı ile ilgili birçok soruya da cevap bulabilmekteyiz.
Çalışmalar çeşitli gruplara ayrılarak sınıflandırılmıştır.
Kısaltmalar:
WL: Weight Lost – Kilo Kaybı
TBWL: Total Body Weight Lost – Toplam Kilo Kaybı Oranı
AE: Adverse Effects – Yan Etkiler
SAE: Severe Adverse Effects – Ciddi Yan Etkiler
BMI: Body Mass Index – Vücut Kitle İndeksi
ILI: Intensive Lifestyle Intervention Program – Yoğun Yaşam Tarzı Değişikliği Programı
Örnekleme Boyutu (N): Çalışma Yapılan Hasta Sayısı
IGB: Intragastric Balon – Mide Balonu
AGBS: Allurion Gastric Balloon System
WC: Waist Circumference – Bel Çevresi
PIGB: Procedureless Intragastric Balloon – Allurion Yutulabilir Mide Balonu
1. | |
ALINTI | Ienca R, Oyola C, Jarallah M, ve diğerleri Yutulabilir Mide Balonu Programı: 3.716 hastada küresel deneyim. |
HASTA SAYISI | 3716 |
YÖNTEM | Çok merkezli 3 kıta 9 ülke 26 merkez 4 aylık takip |
DEMOGRAFİ | %70,5 kadın %29,5’i erkek Ortalama yaş: 41,2 Ortalama kilo: 95 kg Ortalama BMI: 34,1 kg/m² |
BULGULAR | Ortalama WL: 13,5 kg Ortalama TBWL: %14,1 Tüm metabolik parametrelerde önemli iyileşme AE oranı %2,74 SAE oranı %0,17 |
SONUÇLAR | Allurion Mide Balonu Programının en büyük çalışması, %14,1’lik bir TBWL’yi, önemli ölçüde iyileşen metabolik parametreleri ve çeşitli küresel popülasyonlarda tutarlı güvenliği doğrulamaktadır. Benzersiz Sanal Takip Paketi, güvenliği ve etkinliği optimize etmek için yakın takibi kolaylaştırır. |
REFERANS | |
2. | |
ALINTI | Genco A, Giardiello C, Lucchese M, ve diğerleri. Yeni Prosedürsüz Mide Balonunun (Allurion ®) Metabolik Sendrom ve Pre-Diyabet Üzerine Etkileri: İtalyan Grubunun Fazla Kilolu ve Obeziteli 324 Hasta Üzerindeki Deneyimi. |
HASTA SAYISI | 324 |
YÖNTEM | Çok merkezli |
DEMOGRAFİ | %59 kadın %41’i erkek Ortalama yaş: 45 Ortalama ağırlık: 104 kg Ortalama BMI: 36,8 kg/m² Ortalama BMI: 34,1 kg/m² |
BULGULAR | Ortalama WL: 14,3 kg Ortalama TBWL: %13,75 Glikoz metabolizması üzerinde olumlu etki SAE yok |
SONUÇLAR | Allurion, kilo kaybı sağlamada güvenli ve etkilidir ve metabolik sendrom ve diyabet öncesi dahil olmak üzere obezite ile ilişkili metabolik hastalıklarda önemli bir azalmaya neden olur. |
REFERANS | |
3. | |
ALINTI | Ienca R, Rosa M, Selvaggio C, ve diğerleri. Mide Balonlarının Erişim Alanını Genişletmek; Allurion Balon’un çekirdek olmayan kullanıcı grubundaki ilk çok merkezli sonuçları. |
HASTA SAYISI | 64 |
YÖNTEM | Çok merkezli |
DEMOGRAFİ | %61 kadın %39 erkek Ortalama yaş : 45,1 ± 10,7 Ortalama BMI: 35 ± 4,6 kg/m² Ortalama ağırlık: 101,4 ± 19,6 kg |
BULGULAR | Ortalama TBWL : 16± %6 BMI’deki değişim : 5,7 ± 2,6 kg/m² TG ve LDL önemli ölçüde azaldı Intolerans nedeniyle 1 balonun çıkarılması SAE yok |
SONUÇLAR | Bu veriler, klinisyenler tarafından uygulanan Allurion Balonunun yalnızca güvenli olmakla kalmayıp aynı zamanda ortalamanın üzerinde etkinlik sonuçları üretebildiğini göstermektedir. IGB yönetiminin diğer uzmanları da kapsayacak şekilde genişletilmesi, daha fazla sayıda hastaya erişim olanağı sağlar. |
REFERANS | |
1. | |
ALINTI | Raftopoulos Y, Tsechpenakis A, Davidson ME, Chapin K, Reardon C, McMillian U Yutulabilir Mide Balonu, Kilo Kaybına Yönelik Yoğun Yaşam Tarzı Programını (ILI) Önemli Ölçüde Geliştirir: Balon Yerleştirmesinden Sonra 1 Yıla Kadar Nihai Kısa ve Uzun Vadeli Sonuçlar. |
HASTA SAYISI | 553 |
YÖNTEM | Her iki grup için de ILI, müfredata dayalı yapılandırılmış bir beslenme, egzersiz ve davranış değiştirme programını içeriyordu. WL sonuçları her ay kaydedilir. 1 yıllık takip |
DEMOGRAFİ | Ortalama BMI (Allurion): 36,2 ± 5,2 kg/m² Ortalama BMI (ILI): 36,8 ± 5 kg/m² |
BULGULAR | 4 ayda TBWL: Allurion grubu: %14,9 ILI grubu: %6,3 12. ayda TBWL: Allurion grubu: %16,9 ILI grubu: %7,9 Allurion hastalarının yüzdesi şu sonuçlara ulaştı: %5 TBWL (%98,1’e karşılık %29,7), %10 TBWL (%83,4’e karşı %8,2) %20 TBWL (%18,3 ve %0,05) 16 haftanın tümü anlamlı derecede daha uzundu (p<.0001). Allurion hastalarının %94,7’si, %71’i ve %39,5’i 52 haftada %5, %10 ve %20 TBWL’yi korudu. |
SONUÇLAR | Allurion Balon, 1 yıllık yoğun yaşam tarzı programına (ILI) eklendiğinde kilo kaybına bağımsız ve son derece önemli bir katkı sağlamaya devam ediyor. Ayrıca Allurion balonun geçişinden sonra bile, yerleştirmeden 1 yıl sonra elde edilen kilo kaybının %93’ü korundu. |
REFERANS | ASBS 2021 |
1. | |
ALINTI | Ienca R, Giardiello C, Schiano Di Cola R, ve diğerleri. Uzun Süreli Kilo Kaybı için Allurion Programının Değişimi: Online İzlemeden Online Bakım Paketine |
HASTA SAYISI | 522 |
YÖNTEM | Çok merkezli 9 uluslararası obezite merkezi Balon geçişinden sonra hastalar 1 yıl takip edildi +Online Bakım Paket |
DEMOGRAFİ | %64 kadın %36 erkek Ortalama ağırlık: 101,9 kg Ortalama BMI 35,9 kg/m² |
BULGULAR | 4 ayda: Ortalama WL: 14,4 kg Ortalama TBWL: %13,9 Balon çıkışından 1 yıl sonra: Ortalama WL: 14,2 kg Ortalama TBWL: %13,4 %TBWL’nin %96 korunması AE %1,6 SAE %0,2 |
SONUÇLAR | Allurion Balon, 1 yıllık yoğun yaşam tarzı programına (ILI) eklendiğinde kilo kaybına bağımsız ve son derece önemli bir katkı sağlamaya devam ediyor. Ayrıca Allurion balonun geçişinden sonra bile, yerleştirmeden 1 yıl sonra elde edilen kilo kaybının %93’ü korundu. |
REFERANS | European Congress on Obesity, May 2022 – LBP4,16 |
2. | |
ALINTI | Ernesti I, Formiga A, Giardiello C, Genco A, Sukkar S, Zappa M, Rovati M, Rosa M, Watanabe M Yeni Prosedürsüz Mide Balonunun Kilo Kaybı ve Metabolik Sendrom Üzerine Etkileri: 1 Yıllık Takipli Çok Merkezli Kayıt Deneyimi. |
HASTA SAYISI | 324 |
YÖNTEM | Çok merkezli |
DEMOGRAFİ | %59 kadın %41’i erkek Ortalama yaş: 45 Ortalama ağırlık: 104 kg Ortalama BMI: 36,8 kg/m² |
BULGULAR | 16 hafta sonra: Ortalama WL: 14,3 kg TBWL: %13,75 BMI azalması: 5 kg/m² 1 yıllık takipte: TBWL: %10,1 BMI düşüşü: 3,7 kg/m² Başlangıçta, balon atılımından 4 ay ve 1 yıl sonra metabolik sendromun genel insidansı %43,5, %15,7 ve %17,9 idi. %73 sürekli kilo kaybı SAE yok |
SONUÇLAR | Prosedürsüz bir intragastrik balon tedavisi olan Allurion’un, balon atılımından bir yıl sonra hala %10,1’de tutulan (%73 kalıcı kilo kaybı) 4 ayda %13,75’lik TBWL’yi indüklemede güvenli ve etkili olduğu görülmektedir. Ayrıca obeziteye bağlı metabolik sendromda da anlamlı bir azalma görüldü ve bu azalma bir yıl sonra da devam etti. |
REFERANS | ASMBS 2021 |
3. | |
ALINTI | Ienca R., Caballero A., Giardiello C., Pagan A., Rosa M., Badiuddin F., Junejia G., Formiga A., Murcia S. Allurion Mide Balonu Sisteminin (AGBS) Uzun Dönem Etkinliği: Uluslararası Çok Merkezli Bir Çalışma |
HASTA SAYISI | 509 |
YÖNTEM | 1 yıllık takip 9 uluslararası obezite merkezi |
DEMOGRAFİ | %63 kadın %37 erkek Ortalama ağırlık: 102,6 ± 21,3 kg Ortalama BMI: 35,9 ± 5,8 kg/m² |
BULGULAR | 4 Ayda: Kilo kaybı: 14,4 ± 7,7 kg TBWL: 13,9± %6,4 BMI kaybı: 5,1± 2,6 g/m² Metabolik parametrelerde iyileşme önemli ölçüde 1 yılda: Kilo kaybı: 14,1 ± 11,7 kg TBWL: 13.3± %9,9 BMI kaybı: 4,9 ± 4,0 kg/m² AE’ler: İntolerans %1,2, gastrik dilatasyon %0,2, gastrit %0,2 ve laparoskopik onarım gerektiren gastrik perforasyon %0,2 %73 sürekli kilo kaybı SAE yok |
SONUÇLAR | AGBS mükemmel kısa ve uzun vadeli kilo kaybı sonuçları gösterdi. Tedavi sırasında çok az olumsuz olay meydana geldi. AGBS tedavisi sırasında “sanal takip” kilo kaybını arttırdı. Balon geçişinin ardından devam eden “Sanal takip” önemli bir kilo kaybı devamı sağladı. Bu, 4 ayda %13,9 TBWL ve balon geçişinden 1 yıl sonra %13,3 TBWL ile sonuçlandı. %TBWL’nin %95 devamı. |
REFERANS | TOS Obezite Haftası 2020 / Sözlü 068 |
1. | |
ALINTI | Ienca R., Caballero A., Kolmer S., Juneja G., Murcia S., Al Kuwari M., Quartararo G., Rosa M., Karlson R., Giardiello C. Çoklu Sıralı Allurion Balon Tedavisi 1 Yıllık Kilo Verme Sonuçları Ortalama Obezite Cerrahisi Sonuçları. |
HASTA SAYISI | 42 |
YÖNTEM | 2 sıralı balon 1 yıllık takip 9 uluslararası obezite merkezi |
DEMOGRAFİ | %76 kadın %24 erkek Ortalama yaş: 42,2 ± 11,2 yıl 1’nci balon yerleştirme: Ortalama ağırlık: 102,4 ± 19,2 kg Ortalama BMI: 36,8 ± 5,4 kg/m² 2‘nci balon yerleştirmede: Ortalama ağırlık: 89,1 ± 18,0 kg Ortalama BMI: 31,9 ± 4,7 kg/m² |
BULGULAR | 4. ayda (1. balon): Ortalama kilo kaybı: 14,7 ± 4,4 kg TBWL: %14,4 ± 3,6 BMI’deki değişim : 4,9 ± 2 kg/m² Sıralı balon ek olarak şöyle sonuçlandı: WL: 8,8 ± 5,7 kg TBWL: 10.0± %6,5 Başlangıçtan itibaren: Toplam WL: 22,0 ± 9,0 kg TBWL: 22,8± %8,8 BMI düşüşü: 8,1 kg/m² Ardışık iki balondan sonra, %TBWL ≥%10, ≥%20 ve ≥%30 hastaların %97,6, %64,7 ve %26,1’inde elde edildi. SAE yok ve bir hastaya apandisit öyküsü nedeniyle planlı endoskopik balon çıkarılması uygulandı. |
SONUÇLAR | İlk Allurion Balonunun atılmasını takiben sıralı ikinci Allurion Balon tedavisi güvenli ve etkilidir. Bir yıllık yaklaşımlar sonunda ortalama %22,8’lik TBWL görümüştür. Bu ortalama sonuç olup bir hasta grubunda kilo verme ameliyatında görülen sonuçlar da elde edilmiştir. |
REFERANS | TOS Obezite Haftası 2020 / Poster 384 |
1. | |
ALINTI | Ienca R, Rosa M, Pagan Pomar A, Hansoulle J, Caballero A. Yeni Yutulabilen Mide Balonunun (AGBS) Tip 2 Diyabet ve Prediyabet Tedavisinde Rolü |
HASTA SAYISI | 226 |
YÖNTEM | Çok merkezli |
DEMOGRAFİ | %60 kadın %40 erkek 78’i şeker hastası 148 diyabet öncesi |
BULGULAR | Kilo kaybı 17,7 ± 7,1 kg TBWL 16.2± %5,5 BMIL 6,1 ± 2,4 kg/m² Diyabet grubunda HbA1c değerleri azaldı:7,0 ± %0,6 ila %5,5 ± %1,1 (p<.0001) Prediyabet grubunda HbA1c değerleri %6,0 ± 0,2’den %4,9 ± 0,7’ye düştü (p<.0001) |
SONUÇLAR | AGBS (Allurion Balon), hem Tip 2 Diyabet hem de Prediyabet ile aşırı kilolu ve obeziteli hastalar için güvenli ve etkilidir. Sadece 4 aylık tedavide HbA1c’de oldukça önemli bir azalma sağlandı. Diyabetli ve pre diyabetli hastalarda ortalama HbA1c normal değerlere döndü. Daha ileri çalışmalar uzun vadeli sonuçları belirleyecektir. |
REFERANS | TOS Obezite Haftası 2021 / Poster 114 |
2. | |
ALINTI | Ienca R., Caballero A., Giardiello C., Schiano di Cola R., Schiavo L., Pagan A., Al Kuwari M., Al Samman Zouaghi S., Turro R., Urritia L., Kayassa A., Al Jarallah M. 18 Yaşından Küçük Hastalarda Kilo Kaybı İçin Yenilikçi Yutulabilir Mide Balonu: Çok Merkezli Bir Çalışma. |
HASTA SAYISI | 42 |
YÖNTEM | Çok merkezli |
DEMOGRAFİ | Yaş: 13,5-17,5 yıl Ortalama ağırlık: 98,8 kg Ortalama BMI: 35,4 kg/m² |
BULGULAR | 4 ayda: TBWL: %13 Ortalama WL: 12,9 kg Ortalama BMI düşüşü: 4,6 kg/m² Komplikasyon yok |
SONUÇLAR | Allurion, 18 yaşın altındaki hastalarda obezite tedavisinde güvenli ve etkilidir. Yönetilmesi zor olan bu hasta kategorisi için çok yararlı bir tedavi seçeneği olarak düşünülebilir. |
REFERANS | ASBS 2021 |
3. | |
ALINTI | Rajkukmar S ve Raftopoulos Y. Prosedürsüz Mide Balonu Deneyimi: BMI < 40 ile BMI ≥ 40 arasında Karşılaştırmalı Bir Analiz |
HASTA SAYISI | 232 |
YÖNTEM | Tek Merkez |
DEMOGRAFİ | Ortalama yaş: 42,6 yıl %64 Kadın Ortalama BMI 37,6 kg/m2 |
BULGULAR | BMI ≥ 40 kg/m2 ile BMI < 40 kg/m2 4 ayda: %TBWL 17,1 ± 5,1’e karşı 15,4 ±4.9 6 ayda: %TBWL 20,5± 4,8’e karşı 17,7±5,3 |
SONUÇLAR | Allurion Balon, BMI ≥ 40 kg/m2 olan hastalarda güvenli ve etkilidir ve 6 ayda %20’nin üzerinde TBWL’ye ulaşılmıştır. |
REFERANS | ASMBS 2023 |
1. | |
ALINTI | Raftopoulos Y, A Tsechpenakis Yutulabilir Mide Balonu: Sınıfının En İyi Kilo Verme Sonuçlarına Sahip Bir Telesağlık Yaklaşımı. Asenkron veya senkron iletişim yoluyla uzaktan takibin yapıldığı açık, randomize bir deneme |
HASTA SAYISI | 140 |
YÖNTEM | Grup A: asenkron takip Grup B: senkron takip Her iki gruptaki hastalar bizzat görülmedi (yerleştirme hariç |
DEMOGRAFİ | Ortalama BMI: 36,7 kg/m² |
BULGULAR | 16 haftada TBWL: %14,9 %TBWL grup B’de şu açılardan önemli ölçüde daha iyiydi: 16 hafta (15,6’ya karşı 13,5, p=0,004), 20 hafta (18,5 vs 13,6, p=0,0003, sayı=19’a karşı 47) 24 hafta (18,7’ye karşı 13,5, p=0,0001, n=23 vs 39) Hiçbir SAE gözlenmedi. |
SONUÇLAR |
Allurion’un benzersiz noninvaziv profili ve Bluetooth bağlantılı terazisi ve akıllı telefon uygulaması, fiziksel ziyaretlere gerek kalmadan yalnızca uzaktan takiple güvenli ve etkili kilo kaybı sağlayabilir. Eş zamanlı hasta iletişimi mükemmel bir ortalamaya ulaştı 24 haftada %18,7 TBWL |
REFERANS | ASBS 2021 |
1. | |
ALINTI | Ienca, R, Ayuso, L, Shahin, M Yutulabilir intragastrik balon programı (Allurion programı) ve GLP1 agonisti obezite için kombine tedavi: uluslararası çok merkezli bir çalışma. |
HASTA SAYISI | 181 |
YÖNTEM | Allurion balon programı ve Saxenda® kombinasyonuyla tedavi edilen hastaların verileri, 3 uluslararası multidisipliner obezite merkezinden geriye dönük olarak analiz edildi. Tedaviye Allurion balonu ile başlandı ve daha sonra Saxenda® eklendi. Tüm hastalar en az 6 ay süreyle takip edildi. BMI ≥ 27kg/m2 olan toplam 2331 hasta yutulabilir IGB programını aldı. Bunlardan 181’i (%7,7) bu kombinasyon terapisini aldı |
DEMOGRAFİ | 145 Kadın 36 Erkek Ortalama başlangıç ağırlığı: 94,8 ± 21 kg Ortalama başlangıç BMI: 33,7±6,2 kg/m2 |
BULGULAR | 4 aylık balon tedavisinden sonra WL, %TBWL, %EWL ve BMIL sırasıyla 13,1 ± 7 kg, 13,9 ±%7,7, %74,3 ± %57,1 ve 4,5 ±1,4 kg/m2 Balon yerleştirildikten sonra 4-16. haftalar arasında Saxenda® tedavisi eklendi. Ortalama süre ilaç tedavisi 4,1±2,2 ay. Kombine tedavinin toplam süresi: 7,76 ± 2,1 ay. Saxenda® eklemenin ana nedenleri: Tatmin edici olmayan kilo kaybı %52,6, Balon kaynaklı tokluğun azalması %29, Başarılı hastalarda kilo kaybını daha da artırmak için %16. Saxenda® ile tedavi sonunda WL, %TBWL, %EWL ve BMIL sırasıyla : 18,1 ± 12,1 kilo, 18,7± %12, 99,4± %84,9 ve 6,4 ± 5,9 kg/m2. |
SONUÇLAR | Allurion balon programı aşırı kilolu ve obezitesi olan hastalarda mükemmel kilo kaybı sağlar. Programa uyumun yetersiz olması durumunda ve tedavi sonuçlarını daha da artırmayı hedefleyen hastalar için, GLP1 agonisti Saxenda® ile kombinasyon sonuçların iyileştirilmesinde güvenli ve etkilidir. |
REFERANS | EKO 2023 |
1. | |
ALINTI | Ramai, D., Singh, J., Mohan, BP, Madedor, O., Brooks, OW, Barakat, M., Ofosu, A., Khan, SR, Chandan, S., Dhindsa, B., Dhaliwal, A ., Facciorusso, A., McDonough, S. ve Adler, DG (2021). Elipse İntragastrik Balonun Obezite ve Metabolik Profil Üzerindeki Etkisi: Sistematik Bir İnceleme ve Meta-Analiz. Klinik gastroenteroloji Dergisi, 55(10), 836–841. |
HASTA SAYISI | 2152 |
YÖNTEM | Meta-analiz 7 çalışma: Raftopoulos 2017 Alsabah 2018 Machytka 2017 Cemal 2019 Al-Subaie 2017 Genco 2018 Ienca 2020 |
DEMOGRAFİ | Temel BMI: 32,1 ila 38,6 kg/m² |
BULGULAR | Ortalama TBWL %12 Erken deflasyon oranı %1,8 |
SONUÇLAR | Bu meta-analiz, Allurion mide balonunun minimum yan etki profiliyle kilo kaybı ve obezite için güvenli, etkili ve tolere edilebilir bir cihaz olduğunu göstermektedir. |
REFERANS | https://doi.org/10.1007/s11695- 020-04522-3 |
2. | |
ALINTI | Vantanasiri, K., Matar, R., Beran, A. ve Jaruvongvanich, V. (2020). Kilo Kaybı İçin Prosedürsüz Mide Balonunun Etkinliği ve Güvenliği: Sistematik Bir İnceleme ve Meta-Analiz. Obezite cerrahisi, 30(9), 3341–3346. |
HASTA SAYISI | 2013 |
YÖNTEM | Meta-analiz 6 çalışma: Ienca 2019 Raftopoulos 2019 Espinet 2019 Cemal 2019 Alsabah 2017 Machytka 2016 |
DEMOGRAFİ | Başlangıç BMI: 30,6-36,2 kg/m² |
BULGULAR | TBWL (4M): %12,75 TBWL (1Y): %10,94 1 SBO 1 mide delinmesi Balonun çıkarılmasını gerektiren intolerans: %2,3 |
SONUÇLAR | Bu meta-analiz, Allurion intragastrik balonun etkili bir kilo kaybı sunan güvenli bir cihaz olduğunu ve uzun vadeli kilo verme sonuçları için daha fazla çalışmayı garanti ettiğini göstermektedir. Ciddi yan etkiler nadirdir ve erken tedavi oranı düşüktür. |
REFERANS | https://doi.org/10.1007/s11695- 020-04522-3 |
3. | |
ALINTI | Ienca, R., Al Jarallah, M., Caballero, A., Giardiello, C., Rosa, M., Kolmer, S., Sebbag, H., Hansoulle, J., Quartararo, G., Zouaghi, SAS, Juneja, G., Murcia, S., Turro, R., Pagan, A., Badiuddin, F., Dargent, J., Urbain, P., Paveliu, S., di Cola, RS, Selvaggio, C., … Al Kuwari, M (2020). Prosedürsüz Elipse Mide Balonu Programı: Ardışık 1770 Hastada Çok Merkezli Deneyim. Obezite cerrahisi, 30(9), 3354–3362. |
HASTA SAYISI | 1170 |
YÖNTEM | 19 merkez Fiziksel takip ziyaretleri |
DEMOGRAFİ | %71 kadın %29 erkek Ortalama yaş : 38,8 ± 12 yıl Ortalama Ağırlık: 94,6 ± 18,9 kg Ortalama BMI: 34,4 ± 5,3 kg/m² |
BULGULAR | Ortalama kilo kaybı : 13,5 ± 5,8 kg TBWL: 14.2± %5 BMI’deki değişim : 4,9 ± 2 kg/m² Tüm metabolik parametreler önemli ölçüde azaldı 52 (%2,9) intolerans 11 (%0,6) erken deflasyon Kontrendikasyonların keşfedilmesinden sonra 4’ü (%0,2) endoskopik olarak çıkarıldı. 3 (%0,17) ince bağırsak tıkanıklığı (Allurion Balonun önceki versiyonu). 1 (%0,06) mide genişlemesi. |
SONUÇLAR | Allurion Balonu mükemmel bir güvenlik profili sergiledi. Balon ayrıca %14,2 TBWL ile dikkate değer bir etkinlik ve tüm metabolik parametrelerde iyileşme sergiledi. |
REFERANS | https://doi.org/10.1007/s11695- 020-04539-8 Bu çalışmanın makalesini Blog sayfamızda bulabilirsiniz. |
1. | |
ALINTI | Palermo, M. ve Davrieux, CF (2023). Yutulabilir Mide Balonu: Arjantin’de İlk Deneyim. Laparoendoskopik ve ileri cerrahi teknikler dergisi. Kısım A, 33(2), 146–149. |
HASTA SAYISI | 153 |
YÖNTEM | Tek merkezli (Arjantin) 6 aylık takip |
DEMOGRAFİ | %78 kadın %22’si erkek Ortalama yaş: 39 Ortalama BMI: 29,5 kg/m² Kadın Ortalama BMI: 34,4 ± 5,3 kg/m² Erkek |
BULGULAR | 4 ayda ortalama TBWL %12 AE şunları bildirdi: karın ağrısı, bulantı, kusma, baş ağrısı, reflü, kabızlık ve ishal. |
SONUÇLAR | Etkili, güvenli ve iyi tolere edilen |
REFERANS | |
2. | |
ALINTI | Taha, O., Abdelaal, M., Asklany, A., Alaa, M., Belal, S., El Assal, I., Shahin, M., Abubasha, A. ve Elbanhawy, D. (2021). 96 Fazla Kilolu ve Obez Kişide Yutulabilir İntragastrik Balonun (Elipse™) Sonuçları Obezite cerrahisi, 31(3), 965–969. |
HASTA SAYISI | 96 |
YÖNTEM | Retrospektif analiz. Tek merkezli (Mısır) |
DEMOGRAFİ | %71 kadın %29’u erkek Ortalama yaş: 28,9 Ortalama ağırlık: 92,7 kg Ortalama BMI: 33,6 kg/m² |
BULGULAR | 16 haftada TBWL: %12,1 Trigliseritler, LDL kolesterol ve HbA1c’de iyileşmeler (p<0,0001) Balonun çıkarılmasını gerektiren hoşgörüsüzlük: %3,1 Erken balon söndürme (<90 gün): %1,1 SAE yok |
SONUÇLAR | Yutulabilir mide balonu, tutarlı kilo kaybı ve metabolik sendromla ilgili faktörlerde klinik iyileşme ile güvenli ve başarılı bir şekilde yutulabilir. |
REFERANS | |
3. | |
ALINTI | Jamal, MH, Almutairi, R., Elabd, R., AlSabah, SK, Alqattan, H. ve Altaweel, T. (2019). İşlemsiz Mide Balonunun Güvenliği ve Etkinliği: Elipse Mide Balonu Güvenliğinin, Ameliyat Sonrası 1 Yıllık Takip ile Kilo Kaybı Üzerindeki Kısa ve Orta Vadeli Etkilerinin İncelendiği Bir Çalışma. Obezite cerrahi, 29(4), 1236–1241. |
HASTA SAYISI | 106 |
YÖNTEM | Tek merkezli (Kuveyt) Boşaltım sonrası 1 yıllık takip |
DEMOGRAFİ | %77 kadın %23’ü erkek Ortalama yaş: 31,3 yıl Ortalama ağırlık: 92,2 kg Ortalama BMI: 34,3 kg/m² |
BULGULAR | 90/106 hasta başarıyla takip edildi (1 yıl) TBWL (3M): %10,9 TBWL (1Y) : %7,9 BMI (3M) Değişimi: 3,7 kg/m² BMI (1Y) Değişimi: 2,95 kg/m² İntolerans nedeniyle 6 çıkarma 1 ince bağırsak tıkanıklığı 3 erken deflasyon |
SONUÇLAR | Allurion IGB’ler kilo kaybı için etkili, güvenli ve uygulanabilir, invaziv olmayan bir yöntemdir. |
REFERANS | |
4. | |
ALINTI | Alsabah, S., Al Haddad, E., Ekrouf, S., Almulla, A., Al-Subaie, S. ve Al Kendari, M. (2018). İşlemsiz mide balonunun güvenliği ve etkinliği. Obezite cerrahisi ve ilgili hastalıklar: Amerikan Obezite Cerrahisi Derneği’nin resmi dergisi, 14(3), 311–317. |
HASTA SAYISI | 135 |
YÖNTEM | Çok merkezli (Kuveyt) 4 aylık takip |
DEMOGRAFİ | %82 kadın %18’i erkek Ortalama yaş: 33,5 yıl Ortalama BMI: 33,7 kg/m² Ortalama ağırlık: 88,8 kg |
BULGULAR | 4 ayda: Ortalama WL: 13kg Ortalama BMI kaybı: 4,9 kg/m² Ortalama TBWL: %15,1 1 SBO |
SONUÇLAR | Bu çalışma, bugüne kadar incelenen en büyük popülasyonda Allurion Balonunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçladı. Ayrıca balonun yutulabildiğini, doldurulabildiğini, görüntülenebildiğini ve atıldığını da gösterebildi. Buna ek olarak, umut verici sonuçlar göstererek kilo kaybına etkili bir şekilde yardımcı oldu. |
REFERANS | |
5. | |
ALINTI | Al-Subaie, S., Khalifa, S., Buhaimed, W. ve Al-Rashidi, S. (2017). Elipse intragastrik balonun etkinliği ve güvenliğine ilişkin ileriye dönük bir pilot çalışma: Tek merkezli, tek cerrahlı bir deneyim. Uluslararası cerrahi dergisi (Londra, İngiltere), 48, 16–22. |
HASTA SAYISI | 51 |
YÖNTEM | Tek merkezli (Kuveyt) 4 ay süre |
DEMOGRAFİ | %92 kadın %8 erkek Ortalama yaş: 33,6 (18-65) yıl Ortalama Ağırlık: 83,9 ± 12,3 kg Ortalama BMI: 32,1 (27,3-) 39,7) kg/m² Ortalama WC: 95,3 ± 9,2 cm |
BULGULAR | Toplam kilo kaybı: 8,84 kg TBWL: %10,44 BMI değişimi: 3,42 kg/m² Toplam WC azalması: 8,62 cm Hoşgörüsüzlük nedeniyle 5 ihraç 1 erken deflasyon SAE yok Ortalamanın üzerinde genel memnuniyet |
SONUÇLAR | Bu veriler Allurion’un kilo vermede güvenli ve etkili olduğunu kanıtlıyor. Bununla birlikte, daha iyi sonuçlar elde etmek için aşılması gereken bazı sınırlamalar gözlemlenmiştir. |
REFERANS | |
6. | |
ALINTI | Ernesti I, Ienca R, Basciani S, Mariani S, Genco A (2018) Yeni Yutulabilir Mide Balonunun (Elipse™) Kilo Kaybı ve Metabolik Sendrom üzerine Etkisi J Obes Nutr Disord: JOND-120 |
HASTA SAYISI | 42 |
YÖNTEM | Tek merkezli (İtalya) Fiziksel takip ziyaretleri |
DEMOGRAFİ | %69 kadın %31 erkek Ortalama yaş: 47,2 ± 10,3 yıl Ortalama Ağırlık: 110,5 ± 21,9 kg Ortalama BMI: 39,2 ± 6,7 kg/m² Tuvalet: 123,5 ± 16,9 cm |
BULGULAR | Ortalama kilo kaybı: 12,9 kg TBWL: %11,9 BMI’daki değişim: 4,5 kg/m² WC: 111 ± 16,2 cm Başlıca eşlik eden hastalıklarda önemli azalma: kan basıncı, WC, trigliseritler, kan şekeri ve HOMA-IR indeksi. Hiçbir komplikasyon yok |
SONUÇLAR | Bu çalışmanın ana bulgusu, diğer balonlarda olduğu gibi tedaviden sonraki 6 ay yerine 4 ay içinde BMI’da önemli bir azalma ve Metabolik sendrom remisyon oranıydı. |
REFERANS | |
7. | |
ALINTI | Genco, A., Ernesti, I., Ienca, R., Casella, G., Mariani, S., Francomano, D., Soricelli, E., Lorenzo, M. ve Monti, M. (2018). Endoskopi Gerektirmeyen Yeni Yutulabilir Mide İçi Balonun Güvenliği ve Etkinliği: Erken dönem İtalya Deneyimi. Obezite cerrahisi, 28(2), 405–409. |
HASTA SAYISI | 38 |
YÖNTEM | Tek merkezli (İtalya) Telefon takibi |
DEMOGRAFİ | %74 kadın %26 erkek Ortalama yaş: 46,4 ± 10,6 yıl Ortalama AĞR: 109,7 ± 21,9 kg Ortalama BMI: 38,6 ± 6,7 kg/m² Tuvalet: 123,5 ± 16,9 cm |
BULGULAR | Ortalama kilo kaybı: 12,7 kg TBWL: %11,6 BMI’daki değişim: 4,2 kg/m² Başlıca eşlik eden hastalıklarda önemli azalma: kan basıncı, WC, trigliseritler, kan şekeri ve HOMA-IR indeksi. Balon geçişi sırasında komplikasyon yaşanmadı. 37 normal dışkı atılımı, 1 endoskopik çıkarma. |
SONUÇLAR | Ardışık 38 hasta üzerinde yapılan bu çalışmanın sonuçları Allurion™ Balon’un güvenli, etkili ve hastalar tarafından çok iyi kabul görmüş olduğunu göstermektedir. |
REFERANS | |
8. | |
ALINTI | Machytka, E., Gaur, S., Chuttani, R., Bojkova, M., Kupka, T., Buzga, M., Giannakou, A., Ioannis, K., Mathus-Vliegen, E., Levy, S ., & Raftopoulos, I. (2017). Elipse, kilo kaybına yönelik ilk prosedürsüz mide balonu: prospektif, gözlemsel, açık kaynaklı, çok merkezli bir çalışma. Endoskopi, 49(2),154–160. |
HASTA SAYISI | 34 |
YÖNTEM | Çok merkezli (Çek Cumhuriyeti ve Yunanistan) 2 haftada bir takip |
DEMOGRAFİ | %68 kadın %32 erkek Ortalama yaş: 42 (18-59) yıl Ortalama BMI: 34,8 kg/m² (27-40) Ortalama ağırlık: 101,9 kg (73-134) |
BULGULAR | TBWL: %10,0 BMI Kaybı: 3,9 kg/m² WC (Bel Çevresi) azalması: 8,4 cm HbA1c’de azalma: %0,16 Ortalama LDL azalması: 9,7 mg/dL Ortalama TG azalması: 16,4 mg/dL SBP ve DBP azalması: 9,6 mmHg ve 5,8 mmHg Genel yaşam kalitesi, fiziksel fonksiyon, benlik saygısı, cinsel yaşam, toplumsal sıkıntı ve işle ilgili yaşam kalitesi önemli ölçüde iyileşti. SAE yok, tüm AE’ler bekleniyordu ve normaldi |
SONUÇLAR | Bu sonuçlar, ilk işlemsiz mide balonu olan Allurion Programı ile klinik olarak anlamlı kilo kaybı sağlandığını göstermektedir. Kilo kaybı, endoskopik olarak yerleştirilen balonlarla ilgili yapılan daha önceki çalışmalardakilere benzerdi. Ayrıca Allurion tedavisi bel çevresinde, çeşitli metabolik parametrelerde ve genel yaşam kalitesinde iyileşmelere yol açtı. |
REFERANS | |
9. | |
ALINTI | Raftopoulos, I. ve Giannakou, A. (2017). Sedasyon, anestezi veya endoskopi gerektirmeyen, kilo vermeye yönelik yutulabilir bir mide balonu olan Elipse Balonu: 12 aylık sonuçları olan bir pilot çalışma. Obezite ve ilgili hastalıklara yönelik cerrahi: Amerikan Obezite Cerrahisi Derneği’nin resmi dergisi, 13(7), 1174–1182. |
HASTA SAYISI | 12 |
YÖNTEM | Tek merkezli (Atina, Yunanistan) 1 yıllık takip |
DEMOGRAFİ | %58 kadın %42’si erkek Ortalama yaş: 41 Ortalama BMI: 35,9 kg/m² Ortalama Ağırlık: 103,5 kg Ortalama Bel Çevresi (WC): 117,6 cm |
BULGULAR | 4 ay Ortalama TBWL: %14,6 12 ay Ortalama TBWL: %5,9 Yaşam kalitesi atılımda ve 12 ayda önemli ölçüde iyileşti. SAE bildirilmedi |
SONUÇLAR | Bu çalışma, Allurion Balonunun 12 aylık etkinliğini ve performans sonuçlarını ortaya koyan ilk çalışmadır. |
REFERANS | |
1. | |
ALINTI | Mital, S. ve Nguyen, HV (2021). Bariatrik cerrahinin yerine veya tamamlayıcısı olarak prosedürsüz intragastrik balon tedavisinin maliyet etkinliği. PloS bir, 16(7), e0254063. |
HASTA SAYISI | Yok |
YÖNTEM | İşlemsiz intragastrik balonların (Yutulabilir Balon) (PIGB), gastrik bypass/sleeve gastrektominin, gastrik bypass/sleeve gastrektomiye köprü olarak gastrik balonun ve tedavi uygulanmamasının maliyet etkinliklerinin karşılaştırması. |
DEMOGRAFİ | Yok |
BULGULAR | Mide balonunun, obezite cerrahisinden önce köprü olarak kullanılması tek başına obezite cerrahisine göre daha az maliyetli ve daha etkilidir çünkü ameliyat sonrası daha düşük bir BMI elde edilmesine yardımcı olur. Altı stratejiden tüp mide ameliyatına köprü olarak PIGB en uygun maliyetli olanıdır. PIGB tek başına bariatrik cerrahiye göre maliyet etkin olmasa da, tedavi yapılmaması ile karşılaştırıldığında maliyet etkindir. |
SONUÇLAR | PIGB, bariatrik cerrahiye köprü olarak kullanıldığında maliyet tasarrufu sağlayabilir ve sağlık sonuçlarını iyileştirebilir ve erişimi olmayan veya ameliyat olmak istemeyen hastalar için bağımsız bir tedavi olarak uygun maliyetlidir. |
REFERANS | |
1. | |
ALINTI | Ienca, R., Giardiello, C., Scozzarro, A., di Cola, RS, Di Lorenzo, N., Juneja, G., Lopez, G. ve Badiuddin, F.(2019). Elipse Balonundan Sonra Bulantı ve Kusmanın İyileştirilmesi: 300 mg Netupitant/0,5 mg Palonosetron Hidroklorürden oluşan Yeni Bir Tek Doz Rejimi. Obezite cerrahi, 29(9), 2952–2956. |
HASTA SAYISI | 30 |
YÖNTEM | Hastalara yerleştirme sırasında Akynzeo verildi |
DEMOGRAFİ | %70 kadın %30 erkek Ortalama ağırlık: 97,8 kg Ortalama BMI 34,7 kg/m² |
BULGULAR | 4/30’u (%13) 1, 2 ve 3. günlerde kustuğunu bildirdi; 9/30’u (%30) 1., 2. ve 3. günlerde 4’ten yüksek bulantı bildirdi. 8/30’u (%26,6) 1, 2 ve 3. günlerde mide ağrısının skor 4’ün üzerinde olduğunu bildirdi. |
SONUÇLAR | Deneyimlerimize göre, tek haplı netupitant/palonosetron kullanımının uygulanması çok kolay ve kusmayı, mide bulantısını ve mide ağrısını %87, %70 ve %70 oranında azaltmada etkili olduğu ortaya çıktı. Sırasıyla hastaların %73,4’ünde Allurion™ yerleştirme sonrası semptomlar güvenli bir şekilde iyileşti. |
REFERANS | |
Bu web sitesinde belirtilen cerrahi operasyonlara ait bilgi, görüntü ve yorumlar bilgilendirme amaçlıdır. Tanı, tedavi ve takip yöntemlerindeki karar hekim tarafından verilecektir.
+90 541 608 57 25
Ataköy Towers B Blok Kat 8 Daire 111 Bakırköy İSTANBUL
info@mehtaperturk.com
drmehtaperturk@gmail.com
